의약품

검사수수료

검사항목 처리기간
(일)
수수료
(원)
민원서식
1) 무균시험 서식자료1
서식자료2
(1) 직접법 15 52,000
2) 비타민제시험
(1) 확인시험(1성분당) 15 5,000
(2) 정량시험(1성분당) 15 28,000
3) 붕해시험 15 4,500
4) 수분시험(칼피셧법) 15 20,000
5) 기타의약품시험(1성분당)
(1) 기지성분 정성시험 15 5,000
(2) 미지성분 정성시험 15 28,000
(3) 정량시험 15 28,000
6) 용출시험(1성분당) 15 30,000
7) 순도시험(1항목당)
(1) 박층크로마토그래프법 15 10,000
(2) 기기분석 15 46,000
8) 극한점도시험, 강열잔분시험, 증발잔류물시험, 형상시험, 효능시험(1시험당) 15 5,100
9) 미생물한도시험 15 232,000
10) 흡광도시험 15 14,000
11) 유연물질시험 15 28,000
12) 알코올수시험 15 8,200
13) 회분시험 15 7,700
14) 건조감량시험 15 2,800
15) 보존제시험(1성분당) 15 32,000
16) 중금속
① 비색법 15 15,300
② 기기분석 15 46,900
17) 잔류농약(유기염소제)  15 330,600
18) 벤조피렌 15 122,000
19) 그 밖의 시험(1항목당)
(1) 기기분석 15 30,000
(2) 상기외의 시험 15 유사 시험항목에 준함 
20) 공 통
(1) 질량(용량)편차시험, 내용량시험, 내용압력시험, 안정성시험(1시험당) 15 5,000
(2) 피・에이치(pH)시험 15 8,800

* 위의 시험항목들은 ‘식품·의약품분야 시험·검사 수수료에 관한 규정’ (식품의약품안전처 고시 제2019-38호)에 따른 전항목을 수록해 놓은것이며 모든항목이 의뢰가능한것은 아니므로 자세한사항은 의약품분석팀(031-250-2561~5)으로 문의바람

  • 담당부서:의약품분석팀 031-250-2561~2565

검사소요량

의약품 제제별 검체 소요량 기준
구분 제제별 검사소요량 비고
원료의약품 ㅇ원료의약품 ㅇ한약재 50g
500g
규격품의 경우에는
최소포장단위 1개
내용고형제 ㅇ과립제(1회용)
ㅇ산제(1회용)
ㅇ분말시럽제(1회용)
ㅇ정제(질정 포함)·트로키제· 환제·캡슐제
(연질캡슐 포함)
100포
300포
20개
100정/환/캡슐
분할용은 150g
이상의 포장단위로 1개 이상
내용액제 ㅇ액제·시럽제(1회용) ㅇ현탁재(1회용) ㅇ흡입제 40병
100포
50개
분할용은 150g
이상의 포장단위로 7개 이상
외용고형제 ㅇ좌제(항문, 질 등)
ㅇ연고제·크림제·산제
ㅇ로오숀제·액제
ㅇ에어로솔제
ㅇ경고제(고약류)
ㅇ경고제(파스류)
100개
20개
20병
15통
40개
45개
안과용제 ㅇ안연고제·점안제 30개
주사제 -20mL미만
-20mL 이상 ~ 100mL 미만
-100mL 이상
25병
20병
15병

* 자세한 사항은 의약품분석팀(031-250-2561~5)으로 문의바람

의약품등(화장품 포함) 제제별 검체 소요량 기준
구분 품 목 검사 소요량 비 고
ㅇ생리처리용 위생대 50개
ㅇ생리처리용 탐폰 60개 단, 150g 이상인 경우 5개
ㅇ일회용반창고 50매
ㅇ복부용패드 20개
ㅇ붕대 20개 멸균제품은 6개 추가
ㅇ가아제 20개 멸균제품은 5개 추가
ㅇ스폰지가아제 4갑
ㅇ팩가아제 30개
ㅇ반창고 10개
ㅇ탈지면 20개 멸균제품은 40개 추가
ㅇ석고붕대 15개
ㅇ탄력붕대 12개
ㅇ구중청량제 20~35개 단, 150g 이상인 경우 10개이상
ㅇ액취방지제 36개 단, 150g 이상인 경우 10개이상
ㅇ땀띠·짓무름용제 10~20개
ㅇ치약제 15개
ㅇ콘택트렌즈관리용품 5~10개
ㅇ궐련형 금연보조제 450개
ㅇ전자식 금연보조제 120개
ㅇ외피용 연고제 20개
ㅇ카타플라스마제 30~40매
ㅇ스프레이파스 43개 단, 150g 이상인 경우 20개
ㅇ저함량 비타민제 [내용고형제] 표백제
ㅇ저함량 비타민제 · 과립제(1회용) : 100포
ㅇ저함량 비타민제 · 산제(1회용) : 300포
ㅇ저함량 비타민제 · 분말시럽제(1회용) : 20개
ㅇ자양강장변질제 · 정제, 캡슐제 등 :100정(캡슐)
ㅇ건위소화제 [내용액제]
ㅇ정장제 액제·시럽제(1회용):40병
ㅇ치아근관소독제 15개
ㅇ의치세정제 150정
ㅇ에어로솔제 53개
ㅇ치아미백제 20개
ㅇ코일형 모기향 50매
ㅇ훈연제 30개
ㅇ살충제 5개* * 최소 포장단위임.
연막용인 경우 용제(등유 또는 경유)
추가로 내용량 시험 시 10개 추가
ㅇ살서제 2개(200g)* * 정제
ㅇ살균·소독제 40개 (분류번호 5210에 한함) 단, 150g 이상인 경우 20개
화장품 ㅇ일반화장품 3개 시험검사 항목에 따라
ㅇ내용량 시험 포함 제품 9개 유동적으로 적용

* 자세한 사항은 의약품분석팀(031-250-2561~5)으로 문의바람

민간검사기관

경기도 소재 의약품 등 시험·검사기관
경기도 소재 의약품 등 시험·검사기관표의 연번, 지정번호(일자), 대표자, 소재지, 분야, 시험·검사 품목(제형), 유효기간등의 내용을 제공하는 표 입니다.
연번 지정번호
(일자)
기 관 명 대표자 소 재 지 분야 시험‧검사 품목(제형) 유효 기간
1 제1호
(99.4.1).
한국식품산업협회부설
한국식품과학연구원
이효율 경기도 의왕시 봇들로 50(포이동)
☎ 02) 3470-8200
FAX 02) 3471-3492
한약 분석가능 항목
약전 및 약전외한약생약규격집 등에 따른 품목 이화학검사(위해물질검사에 한함)
ʹ22.6.7.
2 제6호
(08.07.24)
㈜에스엘에스바이오 이영태 경기도 수원시 영통구 창룡대로 260 7층(이의동, 광교센트럴비즈타워)
☎ 031-8066-7270
FAX 070-4015-1998
의약품
의약외품
분석가능 항목
(의약품) 경구용고형제류, 액상제제류, 반고형제제류, 주사제 또는 관류제, 투석제, 안연고제, 점안제, 점비제, 첩부제 및 흡입제, 기타제제(약물이 포함된 스폰지)
(의약외품) 경구용고형제류, 액상제제류, 반고형제제류
ʹ22.6.7.
3 제14호
7.29.)
(사)KOTITI시험연구원 김정수 경기도 성남시 중원구 사기막골로 111
☎ 02) 3451-7361
02) 3451-7179
의약외품
의약품
분석가능 항목
(의약외품)생리대, 마스크, 환부의 보존·보호·처치 등의 목적으로 사용하는 물품, 구취 등의 방지제, 인체에 적용하는 모기·진드기 등의 기피제,콘텍트렌즈 관리용품, 인체에 직접 사용하는 외용 소독제,스프레이파스, 내복용 제제
(의약품) 경구용 고형제류, 반고형제제류, 기타 고형제류의 겔강도
ʹ22.7.28.
4 제17호
(17.7.21)
㈜파마엔텍 김은영 경기도 용인시 기흥구 흥덕1로 13 에이동 1504호(영덕동, 흥덕 IT 밸리)
☎ 031-302-6403
FAX 031-302-6405
의약품 분석가능 항목
경구용 고형제류, 액상제제류, 점비제 또는 점이제, 점안제, 주사제 또는 관류제, 투석제
ʹ20.7.20
5 제18호
(17.9.28)
한국제약협동조합 시험센터 조용준 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 9
☎ 031-353-6602
FAX 031-353-6603
의약품 분석가능 항목
경구용 고형제류, 액상제제류, 반고형제제류
ʹ20.9.27
6 제19호
(17.12.6)
㈜네비팜 이창규 경기도 수원시 장안구 장안로 448번길 5
31-296-5436
FAX 031-227-5436
의약품 분석가능 항목
경구용 고형제류, 액상제제류, 반고형제제류
ʹ20.12.5
7 제20호
(18.1.25)
(재)한국의류시험연구원 김성열 경기도 안양시 만안구 전파로 24번길 82
☎ 031-538-9453,9454
FAX 031-598-9691
의약외품 분석가능 항목
「약사법」제2조제7호 가목의 의약외품 중 마스크
ʹ21.1.24
8 제24호
(19.8.5)
한국마스크시험원 서무학 경기 하남시 조정대로 45 미사센텀비즈 F748호
☎ 02) 2273-7346
FAX 02) 2273-7347
의약외품 분석가능 항목
「약사법」제2조제7호 가목의 의약외품 중 보건용마스크
‘22.8.4
9 제27호
(19.12.17)
(재)FITI시험연구원 오창분원 전제구 충청북도 청원군 오창읍 양청3길 21
☎ 043) 711-8800
FAX 043) 711-8806
의약외품 분석가능 항목
「약사법」제2조제7호 가목의 의약외품 중 마스크
‘22.12.16